1.医用塑料瓶容量：医用塑料瓶由于药品包装和药品的特殊性，从几毫升到1000毫升，形状大部分是圆形的，有方形、椭圆形等。

2.为了防止药品在有效期内不受潮变质，药用塑料瓶需要具有良好的密封性和阻隔性，才能防止光、热、水蒸气、氧气等对药品的影响。

3.医用塑料瓶内壁与药品直接接触，瓶子材料需要符合药品包装的要求，才能保证药品的安全。

4、口腔固体和液体药用塑料瓶是包装材料的一种。由于不经过清洗和灭菌，可以用于药品包装，因此对微生物限度的要求很高，生产环境和生产过程需要遵守相关法规的要求。

5、医用塑料瓶的形状、大小、结构等要适应制药公司各型充电器填充物的要求，医用塑料瓶适应高速自动充电器的要求。2002年前医用塑料瓶生产技术还不规范。除了国家医药管理局1991年公布固体药用聚烯烃塑料瓶医药行业标准外，药用塑料瓶生产企业大部分都是分别应用企业标准或地方标准生产的。

2002年国 家药品监督管理局发布了《口服液体药用塑料瓶及口服固体药用塑料瓶的国家药品包装容器标准(试行)》，自2002年L2月1日起施行。分别为YBB00082002 《口服液体药用聚丙烯瓶》、YBB00092002 《口服液体药用高密度聚乙烯　瓶》、YBB00102002 《口服液体药用聚酯瓶》、YBB00112002 《口服固体药用聚丙烯瓶》、YBB00122002 《口服固体药用高密度聚乙烯瓶》、ybb 00122002 《口服固体药用聚酯瓶》和ybb0026200

从2015年L2月1日开始实施。分别是YBB00082002-2015 《口服液体药用聚丙烯瓶》、YBB00092002-2015 《口服液体药用高密度聚乙烯　瓶》、YBB00102002-2015 《口服液体药用聚酯瓶》和ybb00112002

上述国家标准生产厂家需要遵守。还应考虑对客户的具体要求，特别是对客户其他充电设备的塑料瓶的要求。综合以上标准和要求，下面简要说明了药用塑料瓶的技术要求。

1.医用塑料瓶的外观质量：口服固体药用瓶子一般为白色。

口服液体药瓶通常呈棕色或透明。也可以根据客户要求生产不同颜色的产品。颜色均匀，无明显色差，表面干净平整，不允许有明显的变形和瑕疵，不能有沙眼、油和气泡，瓶口平整光滑。2、鉴别(1)红外光谱：产品使用材料的红外光谱应与对比图一致。(2)密度：药用塑料瓶的密度为：口服固体和液体高密度聚乙烯病应为0.935 ~ 0.965 (G/CM)口服固体和液体聚丙烯病应为0.900 ~ 0.915 (G/CM)口服固体和液体聚酯病为1.31 ~ 1。

3.密封性：抽真空到27千帕，保持两分钟。瓶子里不能进水或起泡。

4.水蒸气通过量根据实验条件，口服液体药用塑料瓶的重量损失不应超过0.2%。根据实验条件，口服固体药用塑料瓶的水蒸气渗透量不得超过1000mg/24h、L。

5.耐下性根据实验条件自然下降到水平刚性光滑表面，不能破裂。本实验限于口服液体药用塑料瓶。

6.冲击实验本实验限于口服固体药用塑料瓶，应根据实验条件合格。